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Chargé(e) Qualification/Validation F/H – STAGE OU ALTERNANCE
L'entreprise
Entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93), Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie (peptones) et un principe actif pharmaceutique (pidolate de magnésium) sur son site de production. Ces produits sont vendus à travers le monde à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique).
le poste
🎯 Missions principales
Encadré(e) par la Chargée de Qualification Validation, vous contribuerez à la mise à jour des dossiers de qualification et de validation du nettoyage des équipements de fabrication de la gamme Organotechnie. Vous serez en interaction avec les services Production, Assurance Qualité et Maintenance.
Vos missions incluent :
- 📘 Mise en œuvre du Plan Directeur de Validation
- 📂 Collecte de la documentation technique et compréhension du fonctionnement des équipements
- ⚠️ Réalisation d’analyses de risques et mise en place des actions associées
- 🧼 Pilotage des activités de qualification/validation de nettoyage
- 🤝 Coordination des étapes de validation avec les services concernés (Production, Maintenance, CQ)
- 📝 Participation à la gestion des écarts liés à la production de la gamme peptone (évaluation de la criticité, CAPA)
Votre profil
👤 Profil recherché
- Étudiant(e) dynamique, rigoureux(se) et consciencieux(se)
- Bon relationnel et esprit d’équipe
- Force de proposition et autonomie
Compétences techniques souhaitées :
- Connaissance des BPF Partie II et Annexe 15
- Maîtrise des outils d’analyse de risques et de résolution de problèmes
- Capacité à identifier des axes d’amélioration
- Connaissances en validation/qualification, physico-chimie et microbiologie
Condition du poste
💼 Conditions du stage/ Alternance
- 💰 Indemnité de stage ou rémunération
- 🕒 35h hebdomadaires
- 🚇 Remboursement à 60% du titre de transport
- 🍽️ Tickets restaurant de 12,50 € pris en charge à 60%
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Production & office :
27 avenue Jean Mermoz
93120 La Courneuve
FRANCE
Tel : + 33 149 928 750